近日，国家药品监督管理局药品审评中心向社会各界公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见。
这是随着新修订的《药品管理法》颁布实施的又一配套规章启动修订。
注意修订稿内容的变化，主要是新增内容，紧紧围绕了药法修订的变化。
一是突出强调了药品上市许可持有人在药品标签说明书的主体作用。
二是并联审批后，药品说明书标签将与药品注册一并审评审批，药品说明书标签的核准权限由省级药品监督管理部门上收为国家药品监督管理部门。
三是增加了说明书标签不符合规定的药品按假药论处的规定。
……还有，等等。
目前还在征求意见期间，截止日期到6月15日。
国家药品监督管理局药品审评中心
邮箱：wangshq
cde.org.cn；lijjcde.org.cn
药品上市许可持有人、药品监管部门及执法人员、社会关心
